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2022年8月2日 - 随着放射学世界继续解决对比媒体的供应中断,已宣布了一项新的更新。
Bracco Diagnostics Inc.,美国子公司Bracco成像S.P.A.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予IOMERON(IOMEPROL注入)进口酌处权向美国解决正在进行的碘对比媒体短缺问题,该公司于7月27日发布的新闻稿称意大利米兰。
IOMERON(IOMEProl注射)是一种非离子碘对比培养基,用于在各种影像学过程中成人中血管内使用。目前在欧洲和亚洲的50多个国家注册,未批准在美国使用。
该产品满足了最先进的诊断成像标准的需求,并将在2022年8月底开始在美国市场上暂时购买。它是在两个BRACCO地点生产的:Bipso GmbH,Singen(德国)和Patheon Italia Italia S.P.A.,Ferentino(意大利)。
该公司提供了详细的信息信息关于临时进口,包括进口酌处权和给医疗保健专业人员的信。
Bracco Diagnostics Inc.首席执行官杰夫·弗莱明(Jeff Fleming)说:“我们为该公司与FDA积极合作,以解决美国市场上碘化对比代理的短缺。将人员和创新置于其业务的核心,并集中于对患者健康,安全和护理质量的持续关注。”弗莱明补充说。
FDA允许的临时进口解决了GE Healthcare Omnipaque(Iohexol注入)和Visipaque(iodixanol注入)以及拜耳的Ultravist(Iopromide注射),这是由COVID-19相关供应中断引起的。
对比媒体短缺的相关覆盖范围可以在此处找到:
//www.alohadebbie.com/content/global-contrast-media-shortage-strate…
//www.alohadebbie.com/content/global-contrast-media-shortage-means-