ControlRad宣布FDA批准并推出ControlRad Trace

5月23日消息，ControlRad公司宣布，其ControlRad Trace已获得美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)许可，公司已启动商业上市。据该公司称，ControlRad Trace是唯一一种可以集成到现有系统中的技术移动C-arms来减少辐射在任何2022世界杯预选赛过程。

“放射科医生和我们的团队非常担心辐射暴露的长期影响，”特殊外科医院放射学副主席约翰·a·卡里诺(John A. Carrino)说。“我很高兴移动c臂的新技术现在已经可用，因为它有可能大大提高我们的辐射安全，同时保持图像质量，这样我们就可以继续有效地诊断和治疗我们的患者。我相信这些新产品应该成为透视手术的标准护理。”

透视引导手术(FGP)c型臂在治疗无数疾病方面取得了重大进展。然而，它们使病人和医务人员暴露在电离辐射中，这可能会增加一个人一生中患癌症的风险例如，一次介入性透视手术大致相当于成人250- 3500次胸部x光片的有效剂量

通过其专有的半透明滤镜、平板电脑和图像处理技术，ControlRad Trace解决方案可以在现有的c臂上进行改造，减少了采用该技术的障碍，从而减少了高达89%的不必要的辐射，3同时不影响感兴趣区域(ROI)和整个工作流程的图像质量。医护人员在ControlRad平板电脑上绘制ROI，该平板电脑实时优化ROI的图像质量，同时减少外围不必要的辐射。

欲了解更多信息:www.controlrad.com

参考文献

1.https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/initiative-reduce-unnecessary-radiation-exposure-medical-imaging/white-paper-initiative-reduce-unnecessary-radiation-exposure-medical-imaging，第1页

2.同上，第3页

3.文件中的数据