2022年6月2日——随着医疗保健行业开始要求国际标准化组织(ISO)医疗器械制造商的认证,MinXray Inc .)该公司于2022年4月21日宣布获得ISO13485:2016认证。该认证确保符合国际公认的最佳实践和安全协议。
ISO 13485是针对医疗设备/组件制造商的质量管理体系。这包括设计、生产、安装或服务医疗设备和组件的任何组织。作为全球公认的标准,ISO 13485:2016使产品的一致性在不断扩大的国际供应链中成为可能。
由于这些产品的重要性质,一致性是最重要的,以降低风险和提高客户满意度。为了获得该证书,MinXray必须通过认证审核向第三方注册商证明其质量保证流程始终如一地提供满足客户要求和适用的监管要求的设备。
MinXray的技术和客户支持总监Ed Dubbs评论说,在审计之前,MinXray已经做得很好了,“我们有详细的信息和数据来证明遵守法规。这次审核和随后的认证让我们对公司的符合性有了更多的了解。”
未来,MinXray的认证将帮助其业务在需要符合ISO标准的行业中脱颖而出并不断增长。MinXray内部也在继续发展,Dubbs表示:“现在的挑战是让MinXray专注于我们做得好的事情,同时注意我们对我们是谁以及我们如何能做得更好的更深层次的理解。”