2018年3月23日消息——Materialise NV成为世界上第一家获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的软件公司三维打印诊断用解剖模型。该公司表示，顶尖医院正在采用集成3d打印服务作为医疗实践的一部分，因为他们认识到3d打印为个性化患者护理带来的附加价值。
2017年8月，FDA宣布，旨在创建输出文件，用于打印用于诊断目的的3d患者特定解剖模型的软件是II类医疗设备，需要获得监管许可。Materialise是第一家提供符合这些规定的软件的公司，该软件可以在美国医院与兼容的3d打印机结合使用。Materialise Mimics inPrint软件用于术前计划和物理模型的制作诊断目的，包括病人管理，治疗和外科医生之间的沟通。
Frank J. Rybicki，医学博士，加拿大安大略省渥太华医院医学影像主任，说:“在医院解剖建模实践中，510k许可是确保质量和安全的一个重要组成部分。Materialise的这一里程碑为临床应用3D打印技术提供了一个基准，医生可以在医疗点创建3D模型。”
FDA的批准支持在医院建立即时3d打印设备。解剖模型帮助外科医生做出更明智的决定，并准确地计划他们的手术。它们还用于加强多学科团队之间和患者之间的教育和交流。Materialise公司表示，美国越来越多的医院已经将3d打印技术融入到他们的医疗护理中，并正在创建定点3d打印设备。据报道，在美国排名前20的医院中(根据《美国新闻与世界报道》的排名)，有16家使用Materialise Mimics技术实施了医疗3-D打印策略。
更多信息:www.materialise.com
2022年5月11日,
