FDA委员会投票扩大钆造影剂的警告标签

2017年9月12日消息——美国食品和药物管理局(FDA)医学成像药物咨询委员会(MIDAC)上周以压倒性多数投票推荐新标签钆基造影剂警告钆可能滞留在体内后，在磁共振成像(MRI)考试。根据Medscape，这些标签将进一步解释线性gbca比大环类药物具有更大的风险，并且对某些患者群体有更大的风险。

会议于9月8日举行，FDA官员与医疗保健专业人员、行业代表、患者和患者倡导组织一起讨论了改变转基因食品监管方法的优点。来自Guerbet、Bayer、Bracco和GE Healthcare的代表都出席了会议。

近年来，人们对基于钆的造影剂产生了担忧，因为研究表明，使用后，钆会留在体内，特别是在大脑中，并可能造成不利的健康影响，特别是对肾衰竭患者。FDA发布了药品安全通信2017年5月，该机构发表了题为“没有发现与大脑保留有关的有害影响”的报告，该机构在报告中表示，尚未发现大脑中保留的钆对健康有任何不利影响，但将继续进行审查。

在9月8日会议之前发布的一份声明中，FDA表示，“FDA的方法是具有教育意义的:提醒公众和临床医生注意药物潴留现象，但没有发布任何使用限制，因为尚未确定对人体的毒性影响。”

更多信息:www.fda.gov

MRI钆滞留在大脑的相关内容

FDA: MRI钆在大脑中的滞留没有危害

对比媒体的最新趋势和发展

MRI钆造影剂在大脑中的滞留

ISMRM发布MRI钆造影剂指南