FDA批准Gadavist (gadobutrol)成像批量包装

2020年8月14日—美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准Gadavist(gadobutrol)成像散装包。的Gadavist成像大包装将提供两种演示尺寸，30毫升和65毫升_，而且允许基于体重的给药，24小时站立时间用于多患者给药。

在大块包装批准的同时，FDA还批准了MEDRAD成像大块包装转移钉，该钉用于成像大块包装演示中提供的Gadavist造影剂的转移。

作为fda批准的唯一磁共振造影剂成像批量包，Gadavist成像批量包提供了支持放射学工作流程的关键功能。在初始设置后，该产品可用于多个患者和工作班次长达24小时后，第一次穿刺成像散装包。与一次性使用瓶相比，成像散装包装可能意味着更完整的造影剂使用和更少的造影剂和小瓶浪费。此外，技术人员和护士可以直接在扫描室内使用单一的多剂量设置来准备和管理基于体重的剂量。散装包装符合联合委员会对多患者给药的要求。¹

拜耳表示:“随着医疗保健环境的变化，拜耳不仅致力于投资于新的创新，而且致力于调整我们的解决方案，以应对医院今天面临的一些挑战。丹尼斯Durmis拜耳放射科美洲区主管。“我们专注于为未满足需求的新领域提供解决方案。”

¹哨点事件警报52:防止误用小瓶感染。联合委员会网站。https://www.jointcommission.org/en/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/sentinel-event-alert-newsletters/sentinel-event-alert-issue-52-preventing-infection-from-the-misuse-of-vials/．2020年8月11日。

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