检测技术获得ISO 13485-2016医疗平板探测器认证

2019年11月4日-检测技术是x射线探测器解决方案的全球领导者，已获得TÜV SÜD产品服务GmbH认证机构颁发的ISO 13485:2016证书。该认证涵盖x射线平板探测器的开发、生产和销售。

“我们很自豪拥有经过认证的医疗器械质量管理体系(MDQMS)，这将支持我们确保新推出的X-Panel产品系列的质量。ISO 13485:2016的实施在国际上是证明符合客户和医疗行业适用的监管要求的最受重视的模式之一。Kai Utela，检测技术运营副总裁。

“该认证是我们公司的一个重要里程碑，我们致力于以质量第一的态度为严格的应用提供解决方案。有了经过认证的MDQMS，我们的客户可以相信我们的CMOS x射线平板探测器解决方案将提高安全性和患者体验，我们正在满足他们的效率和响应能力的期望。此外，如果我们的客户和我们的业务都受益，我们可以很容易地扩大认证的范围，将我们现有和未来的其他医疗产品组合也包括在内。”

该公司的医疗器械质量管理体系于9月通过审核，北京生产基地于10月获得ISO 13485:2016认证。新的认证补充了该公司现有的ISO 9001:2015和ISO 14001:2015认证。

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