胶囊内窥镜系统在心血管植入患者中的安全性

胶囊内窥镜系统为医疗保健从业人员提供了免提和高度准确的成像方式。药丸大小的胶囊内装有微型摄像机，可以捕捉食道内壁的状况。该技术于2000年首次用于商业医疗保健服务。这些胶囊设备现在被用于帮助评估与心血管设备相关的胃肠道问题。

胃肠道出血是左心室辅助装置(LVAD)患者常见的副作用。血管发育不良，或血管异位，是下结肠静脉曲张的另一种形式，与复杂心血管治疗装置的存在密切相关。血管发育不良可进一步加重使用常用抗凝剂的lvad患者和一些心血管疾病。

美国食品和药物管理局(FDA)将通用胶囊内窥镜设备确定为处方，一次性食用胶囊，旨在通过消化系统自然推进过程中获取视频图像。最近，胶囊内窥镜被禁止用于心脏植入物患者，因为这两类设备在体内的功能可能受到干扰。

然而，有足够的循证研究来否定这种担忧。亚利桑那州梅奥诊所消化病学、肝病学和心脏病学部门的一个研究小组发现，胶囊内窥镜对植入心脏装置的患者是安全的他们发现，PillCam的最大传输功率低于心脏设备的允许极限，因此不应该对起搏器、植入式心脏除颤器(ICD)或lvad造成任何损害。然而，研究发现无线遥测会导致胶囊内窥镜记录功能障碍。

该研究调查了5名接受胶囊内窥镜检查的患者，他们的指征是原因不明的胃肠道出血。心脏病专家在专业护士的协助下，观察心脏起搏器在胶囊传输前后的功能。根据他们的报告，没有观察到手术对心血管活动产生的不良影响。研究小组的结论是，这两种设备的功能都存在问题。[1]
梅奥诊所的另一项研究发现胶囊内窥镜系统不会干扰植入式电子设备(ied)的功能研究发现胶囊内窥镜不会干扰IED的功能，包括起搏器、icd或lvad，起搏器和icd也不会干扰胶囊成像。然而，他们发现lvad可能会干扰胶囊图像，并要求胶囊引线尽可能远离IED，以确保可靠的图像采集。

专家们继续将血管发育不良与心血管疾病联系起来，以确定患者出血风险增加的指征。加州洛马琳达大学医学中心的Stephanie Mai医学博士在2016年的消化疾病周会议上发表了一项关于同一主题的研究。[3]研究发现，同时植入心血管设备和血管发育不良的患者对输血的需求增加。

该研究包括87例患有小肠胃肠血管发育不良的患者。在这一组中，48人患有血管疾病，导致需要输血的风险增加了6倍。
Mai还参与了另一项研究，该研究发现外周血管疾病与非孤立性胃肠道血管发育不良显著相关

禁止胶囊内窥镜系统用于CVD患者的诊断成像只会使成像程序复杂化。已经有临床证据表明，植入心血管的人更有可能出现结肠问题。在没有足够证据表明成像程序对心血管植入物有任何不良影响的情况下，医疗保健专业人员还没有准备好停止使用胶囊内窥镜。

胶囊内窥镜系统市场提供不需要外科手术或麻醉的一次性产品。在这一领域，制造商开发了各种产品，根据胃肠道的不同部位定制功能。例如，PillCam是由Given Imaging Ltd.生产的胶囊内窥镜设备系列，包括PillCam SB, PillCam Colon和PillCam ESO。

PillCam Colon 2最近被FDA批准用于疑似下结肠出血的诊断成像。这种清除将为在疑似病例中容易发现结肠息肉铺平道路。

胶囊内窥镜系统的产品开发人员在创新硬件和软件技术方面取得了显著进展。尽管存在明显的挑战，但他们成功地保持了对安全标准的遵守。虽然一些新产品还在等待地区药品和器械监管机构的批准，但它们中的大多数已经对数百万人的生命产生了积极影响，并为患者带来了更好的结果。

欲了解更多信息:www.alliedmarketresearch.com/capsule-endoscopy-system-market

编者注:Anamika Kumari是Allied Analytics LLP的内容作者。她拥有电气工程学士学位，并获得工业自动化认证。

引用:

1.Dirk Bandorski, Reinhard Höltgen, Dominik Stunder，等。“胶囊内窥镜用于心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和左心辅助设备的患者。”安胃肠。2014;27(1): 3 - 8。

2.露辛达·a·哈里斯，斯蒂芬妮·l·汉塞尔，伊丽莎白·拉詹等，“胶囊内窥镜在植入式电子医疗设备患者中是安全的。”胃肠病学杂志，2013;2013: 959234。在线发布2013年4月3日。doi: 10.1155 / 2013/959234

3.斯蒂芬妮·梅。伴有黑尿和血管疾病的小肠胃肠血管发育不良患者输血率较高。2016年5月21日在消化系统疾病周会议上的演讲。抽象Su1062。

4.Stephanie H. Mai, Christian S. Jackson, Michael D. Baek。Su1061周围血管疾病与非孤立性胃肠道血管发育不良显著相关GIE, 2016年5月，第83卷，第5期，补充，ab314 - ab315页http://dx.doi.org/10.1016/j.gie.2016.03.801．