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2018年11月28日消息——ScreenPoint Medical宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)对transspara的510(k)许可检测而且决策支持软件，旨在帮助放射科医生阅读筛查结果乳房x光检查．
transspara是首个通过FDA 510(k)批准的药物人工智能(AI)申请检测乳腺癌在筛查乳房x光片中，基于其交互功能为检测和诊断提供支持。一项多阅读器、多病例阅读器研究的结果支持了这一结论，该研究表明，在不增加阅读时间的情况下，放射科医生在使用transspara进行决策支持时显著提高了检测精度。在本研究中，transspara的独立敏感性和特异性几乎与放射科医生的水平相同。这项名为“使用乳房x光检查乳腺癌:人工智能支持系统的影响”的研究的全部结果最近发表在《科学》杂志上放射学．1
在社论中，“AI会在传统CAD失败的地方成功吗?”，作为读者研究的伙伴发表，Manisha Bahl医学博士写道:“Rodríguez-Ruiz及其同事的研究结果表明，将AI系统集成到常规临床实践中，可以帮助具有不同培训水平和经验的放射科医生实现性能基准，从而提高全国范围内的乳房x光造影的质量。”
transspara已经获得了欧洲监管机构的批准(CE Mark)，可用于来自多个供应商的乳房x光造影和数字乳房断层合成(DBT)图像，并安装在领先的位置2022世界杯篮球预选赛赛程在欧洲中心。transspara DBT在美国仍处于研究阶段
ScreenPoint将在2018年11月25日至30日于芝加哥举行的第104届北美放射学会(RSNA)年会上展示transspara及其与多个供应商工作站的集成。RSNA还将展示两项研究，证明放射科医生在使用transspara时显著提高了乳房x光检查中的癌症检测，同时保持工作流程:
- “乳房x光检查乳腺癌:基于深度学习的计算机系统与101名放射科医生的对比”;而且
- “利用基于深度学习的计算机系统为决策支持提高放射科医生的乳腺x线摄影乳腺癌检测。”
利用最先进的图像分析和深度学习技术，transspara自动识别软组织和钙化病变，并将所有可用视图的发现合并到一个单一的癌症可疑评分。2022世界杯篮球预选赛赛程乳腺成像专业人员可以使用这个Transpara评分来自动识别那些检查很可能是正常的，以及那些检查的特征表明患癌症的风险很高。提供交互式决策支持以改进病变的评估。信息在阅读过程中同时提供，仅在需要时提供。因此，它不会减慢阅读速度。
更多信息:www.screenpoint-medical.com
参考
1.Rodriguez-Ruiz A.， Krupinski E.， Mordang J.J.等。乳房x光检查检测乳腺癌:人工智能支持系统的作用。放射学2018年11月20日。https://doi.org/10.1148/radiol.2018181371
2022年10月18日
