Lunit被FDA批准基于ai胸部x光诊断解决方案,开发了用于排序的紧急情况

2021年11月17日-Lunit领先的医疗人工智能(AI)提供者,宣布,它已收到美国食品和药物管理局(FDA) 510 (k)间隙AI-powered胸部x光片进行分流的解决方案,Lunit洞察力CXR分流。与第一个FDA批准,该公司现在能够商业化提供人工智能解决医务人员和医疗机构在美国

Lunit洞察力CXR分流是一个计算机辅助诊断和通知软件分析胸部x光图片预先确定疑似存在的重要发现。据该公司介绍,该产品是用于分类和优先级后立即紧急情况下胸腔积液、气胸等考试,有结果通知医生,从而减少time-to-diagnosis的紧急情况下。

“我们高兴地宣布第一个FDA批准我们的胸部x光片人工智能解决方案,”布兰登Suh说Lunit的首席执行官。“Lunit洞察力CXR分流尤其是在紧急设置中显示其价值,可以及时的工作流是至关重要的,和我们期待安装在医院和医疗中心在美国”

产品培训与超过160000个胸片CT图像和显示性能优良的94 ~ 96%敏感性和特异性95 ~ 99%胸腔积液、气胸。(中华民国AUC =分别为0.9864和0.9973)。即时优先级的高精度病人的x射线可以优化工作流程,帮助医疗专业人员提供及时的治疗。

FDA批准也可以提高公司的计划,加快其扩张在美国市场销售。Lunit洞察CXR分流是最好的应用与手机x射线设备中经常使用紧急保健机构,公司目前可以最大化与全球医疗设备公司合作,如飞利浦和富士胶片。

Lunit洞察力CXR分类将会在RSNA 2021,定于11月28日至12月2日举行,2021年,在芝加哥。Lunit展台将位于AI展示,布斯# 4545。

更多信息:https://www.lunit.io/en

额外RSNA21会议报道可以在这里找2022年世界杯半区对阵到。