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2020年12月8日—对于重度(前)吸烟者,肺癌筛查使用低剂量计算机断层扫描(低剂量CT, LDCT)利大于弊。这项手术可以挽救很多死于肺癌的人;对其中一些人来说,它还可能延长总体生存期。这是作者得出的结论IQWiG在它的最终报告委托联邦联合委员会.
总体而言,IQWiG项目团队看到了低剂量CT在肺癌筛查方面比不筛查结果“死亡率”更有利的迹象。这种好处伴随着假阳性筛查结果和过度诊断的危害。然而,对于重度(前)吸烟者的高危群体来说,好处大于潜在的危害。
肺癌低剂量CT筛查评价中
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一。男性确诊的平均年龄为70岁,女性为69岁。肺癌通常是在晚期才被发现,因此在确诊5年后,只有五分之一到六分之一的患者仍然活着。
目前,德国没有系统的肺癌筛查,最不发达ct也不属于法定健康保险提供的服务范围。根据《辐射保护法》联邦环境、自然保护和核安全部(BMU)目前正在评估由于多年的LDCT筛查(包括后续诊断)而导致的辐射暴露是否允许。
低剂量CT筛查可降低肺癌死亡率
的8个随机对照试验的结果超过9万人的rct (rct)为重度(前)吸烟者提供了LDCT筛查的好处:在大约10年内,它可以防止每1000人中有5人死于肺癌。
相比之下,LDCT筛查在全因死亡率方面没有显示出统计学上的优势。这可能是因为被肺癌拯救的人死于其他与烟草相关的疾病,如其他类型的癌症或心血管疾病。然而,所有综合研究数据的荟萃分析结果表明,全因死亡率有所降低。
因此,IQWiG在其最终报告中综合权衡了疾病特异性死亡率和全因死亡率,得出结论认为,在肺癌筛查中,低剂量CT比不筛查有一定的好处。
误诊和过度诊断相当罕见
一个假阳性结果本身就意味着对受影响的人的伤害。肺癌的诊断还需要组织学或细胞学的确认,这与任何诊断程序和治疗一样,都有副作用和并发症的风险。例如,在进行手术干预时,肺部肿瘤总是不存在,有时会产生严重的副作用。然而,在研究中所包括的伤害风险是不同的:每1000人中有1到15人因为假阳性筛查结果而接受了不必要的手术。
过度诊断发现的肺癌,如果不进行筛查永远不会被发现,也永远不需要治疗。被过度诊断的风险在分析的研究中也有很大差异:每1000名被邀请进行筛查的人中,0到22人可能受到过度诊断的影响。在研究中,在筛查阶段被诊断为肺癌的人被过度诊断的风险在0到63%之间。这强调了优化筛查策略以保持低过度诊断风险的重要性。
然而,对于重度(前)吸烟者的高危群体来说,益处大于这些方面的危害。总之,低剂量CT筛查与不筛查相比有一定的好处。
筛选策略很重要
最优筛选策略是获得正的损益比的基础低剂量CT用于肺癌筛查。为此目的,必须根据吸烟行为和剩余寿命,尽可能准确地确定待检查的高危人群。在分析的研究中,肺癌筛查在实践中应得到具体的质量保证措施(诊断算法、设备类型、随访等)的支持。
目前正在进一步优化低剂量CT在肺癌筛查中的应用。例如,截至2024年底,一项欧洲研究正在调查基于风险的检查间隔时间的安全性和实施策略:欧盟项目“4-IN the LUNG RUN”(德国研究机构也参与其中)将共纳入2.4万人的随机对照试验。
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