2021年3月25日波士顿科学公司公布了来自TARGET研究的积极数据TheraSphere Y-90玻璃微球(TheraSphere) -一种由数百万个含有放射性钇的显微玻璃珠组成的放射栓塞(y - 90),在一年一度的科学会议上发表最新的临床试验报告介入放射学会(先生).
这项全球性的回顾性TARGET研究评估了TheraSphere疗法在患有糖尿病的患者中的安全性和有效性肝细胞癌(HCC) -最常见的原发性肝癌类型-使用一种称为多室剂量法的给药方法,该方法最大限度地增加到达肿瘤的Y-90剂量,同时最大限度地减少到达正常肝组织的辐射剂量。在这项研究中,成像软件被用于追溯计算每个患者肝组织内的剂量。数据证实治疗是安全的,耐受性良好,只有4.8%的患者出现不良事件,主要终点定义为≥3级高胆红素血症。高胆红素血症,通常被称为黄疸,是血液中胆红素的积聚,可以表明肝功能异常。
TARGET的研究结果为未来TheraSphere治疗优化和Y-90剂量增加创造了机会,同时不影响安全性。Marnix G.E.H. Lam,医学博士,核医学教授,荷兰乌得勒支大学医学中心也是TARGET研究的主要研究者之一。“研究结果也是可推广和易于复制的,因为我们纳入了全球范围内广泛的早期、中期和晚期HCC患者群体。”
TARGET的数据也表明,肿瘤吸收的辐射水平与3年生存概率的增加之间存在相关性——中位总生存期为20.3个月。这些发现与最近发表的结果一致,即较高的肿瘤吸收剂量导致更长的生存期。此外,由于肿瘤反应的概率与肿瘤吸收的辐射水平呈正相关,因此建立了剂量-疗效关系。
“TARGET为支持TheraSphere作为一种安全有效的治疗选择提供了强有力的证据,每年全世界有数十万患者被诊断为HCC,”波士顿科学公司(Boston Scientific)外周干预(Peripheral Interventions)介入肿瘤学总裁Peter Pattison说。这些研究的见解和Simplicit90Y软件为医生提供机会,为患者开发个性化的给药方法,有可能改善肿瘤反应并优化结果。”
TheraSphere由美国食品和药物管理局批准本月早些时候,它是美国唯一一种用于治疗不可切除的HCC的放射栓塞技术。
欲了解更多信息:www.therasphere.com