2017年10月2日消息，Hologic公司宣布，该公司董事长、总裁兼首席执行官史蒂夫·麦克米伦(Steve MacMillan)与选定的员工一起，于10月2日敲响纳斯达克开市钟乳腺癌宣传月．这是Hologic连续第12年敲响乳腺癌宣传月的钟声。
今年早些时候，天才3-D乳房x光检查被美国食品和药物管理局(FDA)批准为优于常规2-D乳房x光检查乳腺癌筛查适合乳腺致密的女性。[1]，[2]，[3]，[4]这一更新的标签是基于临床研究，证明该检查提高了侵入性乳腺癌的检测，同时减少了所有乳腺密度的女性(包括乳腺密度高的女性)不必要的召回。扩大的标签还为以前不确定如何筛查乳腺致密患者的医生提供了清晰的信息。
过去12个月的其他里程碑事件包括最近发布的两款产品Brevera乳房活检系统使用CorLumina成像技术和SmartCurve乳房稳定系统。据Hologic公司介绍，Brevera系统是世界上第一个也是唯一一个将组织采集、实时成像、样本验证和先进的活检后处理结合在一个集成系统中的乳房活检解决方案。该系统允许医生执行快速有效的程序，节省成本，改善患者体验，并增强活检套件的工作流程
Hologic公司的新SmartCurve系统用于天才考试时，是第一个也是唯一一个3d系统乳房x光检查该公司表示，该系统经临床证明，与单独的二维乳房x光检查相比，可以提供更舒适、更准确的乳房x光检查在最近的一项临床研究中，将SmartCurve乳房稳定系统与传统的平桨压迫进行了比较，SmartCurve系统改善了93%报告中度至重度不适的标准压迫女性的舒适度
天才3-D乳房x光检查(也称为天才检查)只能在Hologic 3-D乳房x光检查系统上使用。它由2-D和3-D图像集组成，其中2-D图像可以是获取的2-D图像，也可以是由3-D图像集生成的2-D图像。
欲了解更多信息:www.hologic.com
参考文献
[1] Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL，等。应用断层合成技术和数字乳房x线照相术进行乳腺癌筛查。《美国医学协会杂志》上。2014年6月25日;311(24):2499-507。
Bernardi D, Macaskill P, Pellegrini M, et al.获得性或合成2D乳房x线摄影与单独2D乳房x线摄影的乳腺癌筛查(3D乳房x线摄影)(STORM-2):一项基于人群的前瞻性研究。《柳叶刀》2016年8月17日(8):1105-13。
[3]来自Friedewald, SM，等的结果。“利用断层合成技术和数字乳房x线摄影技术进行乳腺癌筛查。”Jama 311.24 (2014): 2499-2507;一项多站点(13)、非随机、历史对照研究，共纳入45.4万张筛查性乳房x线照片，调查引入Hologic Selenia®Dimensions对筛查结果的初步影响。个别结果可能有所不同。该研究发现，与仅接受2D FFDM乳房x光片的女性相比，接受Hologic 3D乳房x光片系统获得的2D FFDM和3D乳房x光片的女性，平均每1000次筛查检查中增加了41% (95% CI: 20-65%)的浸润性乳腺癌(95% CI: 0.8-1.6)。
[4]美国食品药品管理局上市前批准(PMA)。FDA.govhttps://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P08..。2017年6月5日。
[5] 3D活检仅与Affirm乳房活检系统一起使用。
[6] Smith, A.提高乳房x光检查的患者舒适度。Hologic WP 00119 Rev 001(2017)。
2022年8月30日
