阿尔茨海默氏症显像剂效果良好

2012年7月23日消息，GE医疗集团宣布了III期临床研究的最终结果PET(正电子发射断层扫描)淀粉样显像剂，F-18氟他氨酚，用于同意进行死后脑解剖的绝症患者。数据显示氟他莫PET图像和β淀粉样蛋白脑组织病理学之间具有很强的一致性(敏感性和特异性)。这些数据证实了氟他氨酚作为显像剂在活体患者中检测β淀粉样斑块的潜力，这是一种与阿尔茨海默病(AD)相关的病理。

这些数据在不列颠哥伦比亚省温哥华举行的2012年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2012)上公布，并支持氟他莫的监管批准申请，该申请预计将于今年晚些时候提交。Flutemetamol是GE医疗正在开发的PET显像剂，用于检测大脑中的β淀粉样蛋白沉积。

“目前，明确的AD诊断需要对大脑进行尸检，如神经性β淀粉样斑块，”匹兹堡大学医学中心的神经病学副教授、该研究的主持人Milos Ikonomovic医学博士说。“因为检测大脑淀粉样蛋白沉积的能力在活的有机体内可以让医生做出更准确的临床诊断，并有可能加强患者管理，我们很高兴地看到氟他莫的PET图像准确而一致地反映了后来通过死后组织病理学分析检测到的纤维β淀粉样蛋白水平。”

在AAIC 2012上发表的这项研究检查了68名受试者的尸检大脑，他们在生活中接受了氟他莫的成像，以检测大脑β淀粉样蛋白病理的存在。然后，由独立训练的读者对图像进行视觉评估，并使用标准化摄取值比(SUVR)量化氟他氨酚在大脑中的保留率。随后死亡的受试者的大脑进行了组织病理学评估，并与氟他氨酚PET扫描的解释进行了比较。

氟他莫显示出检测β淀粉样蛋白的能力，大多数阅读敏感性为86%，特异性为92%。敏感度是淀粉样蛋白阳性的大脑被氟他莫图像读取器正确识别为异常的百分比，对应于淀粉样蛋白阳性病理。图像读卡器内部和之间的比较表明解释具有很强的一致性。

大脑中β淀粉样蛋白的积累被认为在阿尔茨海默病的神经元退化中起作用，并且是与其发展有关的几个病理特征之一。目前，AD是通过对死后大脑样本的核心特征进行组织病理学鉴定来确认的，包括β淀粉样斑块。靶向淀粉样蛋白显像剂正在研究中，以确定其帮助医生检测活人淀粉样蛋白沉积的能力。

“β淀粉样斑块的检测在体内可以使医生更早地临床诊断AD，潜在地改善患者护理，”GE医疗保健医疗诊断PET总经理Jonathan Allis说。“氟他莫成像有可能成为更大的诊断检查的一部分，通过可靠地显示不明原因认知功能丧失的患者缺乏淀粉样蛋白沉积，可以帮助医生排除AD。我们很高兴地报告，flutemetamol在这项研究中发挥了预期的作用，并期待着向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请。”

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