4月16日消息——美国食品和药物管理局(FDA)发布了最终规则:《医疗器械分类条例》以符合《医疗软件》的规定21世纪治愈法案.最终规则修改了八项分类法规,使其符合《治疗法案》的医疗软件规定,并反映出FDA当前的法定权力,并修改了八项分类法规的“识别”描述,使其不再包括软件功能治疗行为排除在设备定义之外。你可以点击这里阅读最终规则.
4月16日消息——美国食品和药物管理局(FDA)发布了最终规则:《医疗器械分类条例》以符合《医疗软件》的规定21世纪治愈法案.最终规则修改了八项分类法规,使其符合《治疗法案》的医疗软件规定,并反映出FDA当前的法定权力,并修改了八项分类法规的“识别”描述,使其不再包括软件功能治疗行为排除在设备定义之外。你可以点击这里阅读最终规则.