技术|对比媒体| 2019年8月5日

用于改良吞钡研究的Varibar显影剂系列的NDA项目完成

Bracco获得FDA批准Varibar口服液混悬液

2019年8月5日消息——Bracco Diagnostics Inc.宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Varibar Thin Liquid(硫酸钡)用于口服混悬液,用于改良吞钡(MBS)研究。的对比剂用于检测和评估吞咽障碍的类型和严重程度,也被称为吞咽困难。

在美国,大约有1300万(25人中就有1人)患有吞咽障碍吞咽困难的严重程度各不相同,可由多种情况和疾病引起,如中风、创伤性脑损伤、痴呆、帕金森氏症、多发性硬化症,以及头颈部癌症或创伤的治疗最常见的并发症是吸入性肺炎、营养不良和脱水吸入性肺炎是由吞咽机制不正常时将液体和/或食物等物质吸入肺部引起的肺炎的一个分支。它需要住院治疗,与10%的住院死亡率和高昂的住院费用有关,估计每例约为3万美元

MBS研究由一名言语语言病理学家(SLP)和一名放射科医生组成的团队进行,以确定患者吞咽机制的问题。在MBS中,患者吞下含有钡x射线造影剂的不同厚度的产品,而放射科医生则服用2022世界杯预选赛图像。

Varibar稀液(硫酸钡)口服混悬液使用前需要重新配制。

更多信息:www.imaging.bracco.com

参考文献

1.美国成年人吞咽困难的患病率。耳鼻咽喉头颈外科2014;151: 765 - 769

2.Schindler A, Ginocchio D, Ruoppolo g关于吞咽困难并发症我们不知道的是什么?喉油鼻醇(Bord) 2008;129:75-88

3.吴c p。,陈Y-W。,王m j。,等。有抱负的学生入学的全国趋势2002-2012年美国肺炎病例;2017, 14: 874-879


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