2022年5月24日-活性手术今天,该公司宣布成功完成了一项机构审查委员会(IRB)的研究,该研究使用了该公司的ActivSight术中成像模块雅各布医学和生物医学科学学院在纽约布法罗大学(UB)。这项40名患者的研究由首席研究员领导克里斯蒂娜·桑德斯博士ECMC Synergy Bariatrics的医学主任,他演示了如何fda不ActivSight成像模块可以提供实时的、按需的洞察和术中视觉数据和图像,目前外科医生无法通过现有技术获得这些数据和图像。
在这项IRB研究中,来自布法罗大学的同行们加入了桑德斯博士的行列,包括Steven Schwaitzberg博士、Aaron Hoffman博士、John Ortolani博士、John Butsch博士、Alan Posner博士、Matthew Burtstein博士和Marissa Novack博士。此外,Millard Fillmore郊区医院的Ajay Panchal医生、Mark Falvo医生和Jeffrey Visco医生也参与了这项研究。
在研究过程中,Sanders博士和她的同事使用ActivSight成像模块对接受选择性腹腔镜和机器人辅助的减肥和结肠直肠吻合术和胆囊切除术的患者进行了多种程序,目的是通过增强视觉智能减少不良并发症,提高患者的安全性。该成像模块是一个易于适应的平台,无缝连接到今天的腹腔镜系统,提供实时,按需洞察,集成到标准监视器。该研究结合了Activ Surgical术中手术智能和专有的ActivPerfusion可视化模式的使用,该模式允许无染料检测和显示组织灌注和实时难以察觉的潜伏期。
Sanders博士说:“我和我的同行对使用Activ Surgical增强可视化的IRB研究的结果非常满意。”“这项技术很容易使用,让我们能够看到关键的元素,如血流和组织灌注,这些在以前的程序中不可能以可重复的精度看到。actisight成像模块和Activ外科可视化技术在提高患者安全方面的潜在影响是非常有前景的。”
“从历史上看,在手术室中实施新技术是非常困难的,”Steven Schwaitzberg博士说,他是纽约州立大学杰出服务教授和UB雅各布斯学院外科主席。“我对ActivSight成像模块的功能印象深刻,特别是它在手术过程中增强可视化功能的能力。参与这项研究的所有外科医生都对Activ Surgical技术的前景以及它可能对手术结果产生的潜在影响感到兴奋。”
Activ Surgical首席执行官Todd Usen表示:“完成这项IRB研究对Activ Surgical来说是一个重要的里程碑,它验证了我们的技术,因为我们正在为ActivSight成像模块的全球商业化做准备。”“我们非常感谢桑德斯博士和她的同事在布法罗大学完成的工作,并为他们在手术室使用我们的技术所取得的成功感到鼓舞。我们相信我们的平台有很大的潜力来改善患者的结果和手术室的安全性,并帮助在全球范围内实现手术护理的民主化。”