合成年度回顾

数字化乳腺断层合成(DBT)自2011年第一个系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准以来，该技术已经取得了长足的进展。由于这种方法能够比传统的二维乳房x光检查更好地穿透致密的乳腺纤维组织，因此被越来越多的人采用。过去的12个月见证了DBT系统的主要发展，包括新系统的发布，大量人工智能(AI)产品的开始，以进一步增强合成读取和报告，以及引入新的质量控制测试程序。

新版本强调工作流程，患者舒适度

大量临床研究已经证明了3d乳房x光检查的好处，因此供应商开始瞄准下一个层次的体验，为患者和技术人员服务。2018年发布的新系统专注于简化工作流程和改善患者体验。

西门子健康公司(Siemens Healthineers)的最新乳房x光检查机获得了FDA的批准Mammomat启示,去年3月。许多新功能旨在简化活检过程，包括HD乳腺活检和InSpect集成标本成像工具。前者允许简单的一键定位可疑区域，精度为+/- 1mm，而后者允许成像和实时检查工作站上的活检样本，因此技术人员不必离开患者独自担心。HD乳房活检是由该系统的HD乳房切片合成技术实现的，该技术提供了50度的广泛采集角度。这样可以更好地分离重叠的乳腺组织，从而获得高质量的3d图像。对于患者，个性化软压缩自动调整乳房压缩水平，以适应每个患者的解剖结构。

Hologic增强了其旗舰乳房x光检查系统之一3Dimensions，使用Clarity HD 3d和智能2d成像技术，也在2018年3月获得了FDA的批准。Clarity HD结合了一种新的先进探测器和3d成像算法，提供Hologic所说的业内最快、最高分辨率的3d图像，清晰地显示微妙的病变和细微的钙化。智能2d成像与Clarity HD协同工作，以较低的剂量提高整体图像质量。Hologic还将SmartCurve乳房稳定系统添加到3Dimensions中，其特点是弯曲的压缩表面，以减少检查过程中的挤压。

富士胶片进入DBT市场的最新产品不是乳房x光检查系统，而是诊断工作站追求Bellus二世．它为放射科医生在高分辨率显示器中提供了患者的多模态视图;用户甚至可以直接比较二维和合成考试。Aspire Bellus II的主要功能包括当前和先验图像比较，象限视图和反转。可以为每个用户定制读取协议和其他特性。

人工智能产品增强合成

人工智能(AI)这是近年来放射学中最令人兴奋的。机器学习和深度学习被用来作为第二双眼睛，帮助放射科医生在成像扫描中识别和诊断医疗问题，以及对病例进行优先排序以加快工作流程。2018年推出的几款人工智能产品是专门为具有合成功能的计算机辅助检测(CAD)设计的。

iCAD提供大量用于癌症检测和治疗的CAD产品，去年年底推出了其最新产品——ProFound AI。在临床研究中，该解决方案平均提高了8%的癌症检出率，同时平均减少了7%的不必要的患者召回。这项研究由24名放射科医生进行，他们阅读了260例有和没有iCAD解决方案的断层合成病例。深刻的人工智能是否训练检测恶性软组织密度和钙化，并提供代表可能性的数值评分
恶性肿瘤。

ScreenPoint医疗的Transpara检测和决策支持解决方案也在2018年底获得了FDA的批准。与iCAD的解决方案一样，它通过结合所有可用视图中识别的结果，自动生成单个癌症可疑度评分。信息在阅读过程中同时提供，只在需要时提供，以免减缓阅读过程。一项多解读器、多病例解读器研究的结果支持了这种清除，该研究结果显示，Transpara的独立敏感性和特异性几乎与放射科医生的水平相同。

ScreenPoint Medical在2018年宣布北美放射学会(RSNA)在年度会议上，transspara将很快集成到syngo中。西门子提供的乳房护理乳房x光检查阅读和报告解决方案。Transpara将与syngo一起工作。Breast Care’s new SmartSort technology that is designed for radiologists to rank exams according to their preferences based on Transpara Scores. This will allow critical cases to be moved immediately to the top of the reading list to receive priority.

质量控制改进

与任何其他成像方式或医疗技术一样，质量控制(QC)对维持操作和患者安全至关重要。FDA要求所有带有DBT系统的乳房x光检查设备根据各自的制造商手册执行QC。然而，在7月下旬，该机构批准了美国放射学会的修正案2016年替代标准#24“质量控制测试-其他模式”要求。该批准意味着该学院可以将DBT纳入2016年ACR数字乳房x线摄影质量控制手册，医疗保健提供者将能够使用更新的手册代替制造商的手册。

“更新后的ACR手册中的新的DBT QC程序将促进质量控制的统一性，因为它将允许设施遵循一个手册，而不是针对不同制造商和型号的DBT数字乳房x光检查设备强制使用的几十个不同的手册，”ACR乳房x光检查质量保证小组委员会主席Eric Berns博士说。“新手册重点关注与高质量成像临床相关的检测，并为彻底和完整的质量控制程序提供了结构。”