佳能医疗获得FDA对Vantage Orian 1.5T MRI的许可
而磁共振成像(MRI)作为为数不多的不向患者或工作人员提供电离辐射剂量的医学成像方式之一,如果处理不当,其产生的强磁场可能会导致严重的伤害或死亡。核磁共振安全公司Metrasens 2018年的一项调查表明,许多设施在其核磁共振套件方面没有实践最佳的安全标准:一项对162名核磁共振专业人员的调查发现,36%的核磁共振设施未能满足联合委员会(TJC)制定的安全准则。
安全更新
虽然联合委员会自2015年以来没有更新其MRI标准,但随着技术的不断发展,关于如何保证患者安全的讨论仍在继续。的美国放射学会(ACR)磁共振安全委员会今年7月发布了一份指导文件,更新了该协会的核磁共振安全建议。更新主要集中在几个主要领域:
•患者筛查——2019年ACR更新文件指出,之前的指南建议所有因金属异物造成眼部损伤的患者在接受MRI扫描之前,对眼部区域(眼眶)进行x射线检查。这是为了确保在扫描过程中损伤周围没有金属异物残留。之前的指南没有说明需要多少张x光片,所以ACR委员会现在推荐一到两张x光片。筛查部分还讨论了对接受磁共振成像的约束囚犯的管理,以及与某些类型的衣服和/或真皮植入物相关的热风险
•患者安全——之前的ACR指南建议将MRI套件划分为四个安全区域,从I区(MRI设备入口)到IV区(通常认为是磁体室本身)的磁暴露水平不断增加。在2019年的指导文件中,ACR委员会建议在第四区入口处设置某种类型的警示屏障,以防止意外/未经授权的进入,因为在进行最后的维护和患者检查时,这扇门经常被人员打开。
ACR指南更新文件还解决了一些MRI安全方面的新兴主题,包括:
•比吸收率/比能量剂量(SAR/SED),表示人体吸收的射频能量量;
•空间磁场梯度,或基于身体在MRI扫描仪内和周围位置的磁场强度差异。当扫描有mr条件植入物或设备的患者时,SFG的考虑尤其重要;
在术中和其他非标准环境中安装MRI - ACR委员会在文件中承认,越来越多的MR扫描仪被安装在传统MRI套件之外的放射学领域,应用包括术中/介入性套件、核医学(PET[正电子发射断层扫描]/MR)和放射治疗(MR-guided放疗)。每种环境在人员、筛查、现场污染和感染控制以及不良事件管理方面都提出了独特的挑战;而且
•临床7T核磁共振系统,是目前美国食品和药物管理局(FDA)批准用于临床的最强磁强度。FDA于2017年批准了第一台7T核磁共振成像系统,西门子Healthineers的Magnetom Terra,随后不久在梅奥诊所首次安装了该系统。7T MRI提供的磁场强度是传统3T扫描仪的两倍多,可以获得超细的图像分辨率。2019年ACR指南文件指出,7T MRI的影响仍在研究中,但临床医生应警惕可能的生物效应和/或植入物和设备的影响。正如委员会指出的那样,“相对而言,很少有物体经过了标准化测试,以确定它们(在7T环境中)的安全水平。”
技术的更新
随着临床7T核磁共振现在在市场上可用,临床医生有更多的选择时,购买一个新的扫描仪或更换现有的单位。然而,仅仅因为有更高的场强可用,并不意味着这是每个设施的最佳解决方案。
“我们仍然需要1.5T,因为我们有病人的设备只能在1.5T时进行扫描。所以你不能转换你的全部1.5 t的体积…去服务那些需要帮助的病人。我认为3T仍将是大部分时间使用的主力。我不认为所有的3t会被7t取代。马克斯•Wintermark医学博士他是斯坦福大学医学中心神经放射学主任。
佳能医疗系统公司今年推出了一个新项目,允许现有的MRI客户升级到该公司最新的系统有利Orian 1.5吨.该公司宣称,与购买新系统相比,该项目允许临床医生在停机时间显著减少的情况下进行升级,成本也更低。Vantage Orian专注于改善工作流程,同时提供临床信心。其主要特点包括可拆卸、可停靠的工作台选项,便于在扫描室外进行准备,以及重新设计的数字龙门接口,使技术人员无需离开患者身边就可以看到与患者相关的信息。Orian还包括EasyTech软件包,具有:
•NeuroLine+为所有脑部检查实现高质量的一致性扫描;
•SpineLine,具有自动定位功能,计划脊柱研究快速,轻松。矢状位和冠状位定位器设置双斜切片以提高随访检查的重现性;而且
•SUREVOI膝关节支持膝关节与等中心精确对齐,减少伪影相关的扫描。KneeLine+提高再现性和图像质量的膝盖扫描。
飞利浦医疗保健的最新系统Ingenia Ambition X 1.5T于2018年9月推出。该系统采用了BlueSeal全密封磁体技术,可以实现无氦作业,这是行业的主要目标,因为全球氦气供应持续减少。其他新功能包括EasySwitch解决方案,如果物品卡在钻孔中,可以关闭磁场,引导患者设置和自适应智能驱动的SmartExam分析。