Imaging biomeics提交FDA 510(k) IB Zero G申请

2022年5月31日-成像生物识别技术有限公司(IB)是IQ-AI Limited的子公司，该公司宣布已经为IB Zero g提交了FDA 510(k)专利申请人工智能(人工智能)软件，消除了对提醒造影剂在常规(“GBCAs”)磁共振成像(“核磁共振”)考试。的0剂量GBCA该检查提供了潜在的好处，包括减少与重复使用GBCA的长期副作用相关的担忧，更舒适的患者体验，以及更高效的放射科。

FDA 510(k)的提交是潜在改变全球GBCA市场的第一步，并在放射科引入范式转变。在不影响MRI检查诊断质量的情况下，消除静脉注射gbca的必要性，每年有可能使数百万患者受益。不能耐受GBCAs的肾功能减退患者，儿童，以及其他担心潜在影响的患者钆保留与零剂量替代品的可获得性特别相关。

IQ-AI有限公司首席执行官Trevor Brown说:“除了消除或减少常规使用GBCAs的潜在好处外，最近全球范围内碘造影剂的短缺表明，常规放射手术在我们以前认为理所当然的全球供应链的持续平稳运行下变得多么脆弱。”

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