9月27日消息——深度学习医学成像分析公司Zebra Medical Vision宣布其心脏溶液HealthCCSng获得第8次美国FDA 510(k)许可,该溶液能够在CT扫描中对冠状动脉钙(CAC)进行量化。该方案已经获得了欧洲CE认证。
CAC解决方案将允许临床医生报告结果,并在冠状动脉事件发生前建议预防性治疗,从而挽救生命,同时降低医疗系统的成本。
每年3.5万亿美元的医疗支出中,约90%用于慢性病管理。心血管疾病(CVD)是世界上所有慢性病中死亡率最高的疾病,许多病例发现得太晚。高达50%的患者在第一次心脏病发作时才发现自己患有心血管疾病。CAC评分是预测未来心脏事件的最强指标,得分最高的患者发生心脏事件的可能性超过20倍。此外,许多研究表明冠状动脉钙检测与疾病严重程度之间存在明显的相关性。通常情况下,CAC评分可以通过心门控扫描获得,但患者需要额外的费用和辐射照射,而且通常不在保险公司的承保范围内。
由Zebra-Med开发的HealthCCSng解决方案分析了常见的非门控CT扫描,使冠状动脉钙(CAC)的定量成为偶然发现,并根据检测到的心脏钙的程度将患者分为三类。该解决方案支持临床医生诊断之前未被发现的CVD患者,同时对这些患者进行分层,使他们能够得到适当的预防心脏护理和治疗。通过实施fda批准的HealthCCSng, idn和商业支付人可以积极管理和分层其覆盖人群的健康风险,同时通过早期干预显著降低护理成本。因此,可以将患者置于相关的护理路径,通过检测疾病的早期迹象和估计未来心血管事件的可能性来预防或减少未来事件的机会。
Zebra Medical Vision首席执行官Zohar Elhanani表示:“这一新的里程碑显示了FDA对我们工作的信任,使成像人工智能成为基于价值的护理的一个组成部分得到更广泛的采用。”“zebra med的人群健康解决方案已经证明了其在识别严重骨质疏松性骨折风险患者方面的巨大价值。该公司仍然坚定地致力于其强大的产品路线图,旨在促进人口健康和预防保健。”
上个月,Zebra-Med宣布已与医学影像公司Nanox达成收购协议。这项协议一旦达成,将使Zebra-Med的使命步入正轨,即通过其基于人工智能的解决方案,帮助大规模诊断人群,使idn和商业付款人能够检测和治疗有慢性疾病风险的患者,同时准确调整其覆盖人群的风险。
埃尔哈纳尼说:“我相信,我们期待与Nanox的合作,以及利用Nanox的技术实施我们的人工智能解决方案,可以帮助影响全球数百万人的生命,同时显著降低护理成本。”
更多信息:www.zebra-med.com,www.nanox.vision
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