FDA批准Koios DS Breast 2.0 ai软件

2019年7月11日消息——Koios Medical宣布从美国食品和药物管理局(FDA)获得第二批510(k)许可。

Koios DS (决策支持) Breast 2.0用于辅助医生分析乳房超声检查图像。它将机器学习生成的恶性肿瘤概率与适当的乳房成像报告和数据2022世界杯篮球预选赛赛程系统类别。

该软件被清除，可在护理点使用，或连接到图像查看器，用于存储在图片存档和通信系统(PACS)上的研究。据该公司介绍，Koios DS Breast 2.0代表了最先进的技术人工智能(AI)的诊断技术对超声波图像分析到目前为止。该专利软件使用一套算法来帮助疾病的早期检测，同时也减少良性组织的活组织检查。

在最近的一项读者研究中，涉及15名相关经验长达39年的医生，每个人随机分析了900例病例两次，间隔一个月的“洗脱期”。使用Koios DS 2.0 AI软件的医生在受试者工作特征(ROC)曲线下的面积上获得了统计上显著的提高，同时减少了操作者之间和操作者内部的变化。

Koios DS Breast 2.0可与大多数主要的PACS平台结合使用，并可直接用于GE医疗的下一代Logiq E10数字超声系统。Logiq E10集成了人工智能、云连接和先进的算法来获取和重构数据。机器生成的结果可以直接输出到患者的记录中。

Koios Medical继续对甲状腺超声图像数据进行实验，预计今年晚些时候将增加其服务。

更多信息:www.koiosmedical.com

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